上海艾韦特合成磷脂进口注册工作的说明

2016-07-29 16:03:17tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司303

我司，上海艾韦特医药科技有限公司，专注提供进口药用磷脂辅料，致力于为国内脂肪乳、脂质体用户提供品质高的辅料与技术服务。
艾韦特合成磷脂的供应商是日本精细化工株式会社（NFC）和瑞士CordenPharma公司。
NFC是生产及销售合成磷脂的知名厂商，同时还是世界范围内能提供羊毛脂来源注射级胆固醇的少数企业之一，由艾韦特协助注册的CHO-HP在国内多家脂质体研发、生产厂家广泛使用。

截止2016年2月，艾韦特已经协助NFC注册了六个产品：

产品	受理号
CHO-HP（胆固醇，供注射用）	JXFL1100010国
DPPC（二棕榈酰磷脂酰胆碱）	JXFL1100011国
DSPE-MPEG2000（培化磷脂酰乙醇胺）	JXFL1100015国
S-LysoPC（溶血卵磷脂）	JXFL1200007国
HSPC（氢化大豆卵磷脂）	JXFL1300019国
EPG（蛋黄酰磷脂酰甘油）	JXFL1500020国

其中的DPPC、S-LysoPC是国内唯一在注册的、用于热敏脂质体的磷脂；CHO-HP，是国内唯一在注册的注射级胆固醇，专供脂质体制剂；羊毛脂来源，纯度高、安全性高.艾韦特注册的HSPC、DSPE-MPEG2000，结束了国内长期只有一家供应商的历史，保证了国内客户选择和获得优质产品与服务的权利。
NFC和艾韦特的进口磷脂，结合自身产品品质和国内外法规，执行比同类产品更加严格的质量标准，向CFDA提交的进口注册标准（DSPE-MPEG2000）及与同类产品对比如附录所示。

以我辅料品质，保您产品优势！