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AVT今年新出炉的系列报告《全球临床在研脂质体项目简介》小伙伴们反馈甚好,如果还没有来得及了解也没关系,接下来的一段时间里小编会在公众号上逐一给大家介绍这些项目。今tian咱们就从2017年获FDA批准开展III期临床试验的紫杉醇阳离子脂质体EndoTAG-1开始吧。
由德国MediGene公司开发(现与台湾SynCore公司共同开发)的紫杉醇阳离子脂质体EndoTAG-1,是将化疗药物紫杉醇包埋于带正电荷的脂质体中而得。与正常脉管系统不同,肿瘤内皮由于缺乏糖蛋白涂层,因而会形成具有较大负电荷的细胞表面。这样,带正电的EndoTAG-1粒子可选择性吸附于带负电荷的肿瘤新生血管内皮细胞上,即只破坏肿瘤新生血管,而不攻击健康血管。血管内皮细胞是肿瘤生长必不可少的,因此EndoTAG-1可有效抑制肿瘤的生长。其在美国及欧洲皆有孤儿药认证。

该项目现已完成肝癌等适应症的II期临床实验, 目前正在进行三阴性乳腺癌和胰腺癌的全球III期临床实验。 现有的III期临床数据很乐观,OS及PFS等指标与对照组相比均有显zhu提高,是获批上市预期较好的一款产品。
原研公司除EndoTAG-1外还研发了同系列产品EndoTAG-2,包载递送羧酸盐型喜树碱药物,是一款基于拓扑异构酶I抑制剂原理的新生血管靶向阳离子脂质体产品。这一平台技术值得大家关注。
