一、基本信息

 1、中文名称：二油酰基磷脂酰胆碱（供注射用）

 2、英文名称：1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, Dioleoyl Phosphatidylcholine (for Injection)

 3、化学名称：1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷脂酰胆碱

 4、分子式：C₄₄H₈₄NO₈P

 5、CAS号：4235-95-4

 6、生产商：日本制造

 7、级别：药用注射级

 8、备案登记号：F20190000371

 9、DMF备案号：28883

 10、EINECS编号：224-193-8

 二、理化性质

 1、结构：

 2、性状：本品为白色至淡黄色粘性固体，无臭。

 3、脂肪酸纯度：≥99.0%

 4、含量：≥99.0%（各项指标详见COA）

 5、溶解性：易溶于氯仿、甲醇和乙醇，可溶于乙酸乙酯，微溶于丙酮

 6、分子量：786.11

 7、相变温度：-20℃

 8、比旋光度：+5.0°（20℃，c=2）

 三、运输与保存

 本品-20±5℃条件下运输。需遮光、密封、-20℃保存。避免与强氧化物质共同存放。正确使用和保存情况下产品有效期暂定为三年。

 四、注意事项

 磷脂在强酸、强碱环境中可发生水解，因此应避免强酸或强碱介质。

 五、应用与实例

 本品为药用注射级二油酰基磷脂酰胆碱，稳定性好纯度高，适合作为膜材应用于脂质体的制备。因其相变温度较低、结构含有双键易氧化等特性，应用没有DSPC、HSPC等广fan，在已上市的脂质体产品中，只在阿糖胞苷脂质体、硫酸吗啡脂质体以及两款脂质体疫苗中有使用。

 以已上市的两个脂质体产品为例，DOPC在脂质体处方与制备中的用法如下：

 1、阿糖胞苷脂质体注射液（Depocyt，1999）

 适应症：淋巴瘤脑膜炎

 DOPC用法：与其它磷脂辅料一起溶于氯仿，在高速剪切条件下与阿糖胞苷水溶液均匀混合、乳化形成W/O结构，再在高速剪切条件下进行二次乳化形成W/O/W结构初乳。

 2、硫酸吗啡脂质体注射液（Depodur，2004）

 适应症：术后疼痛管理

 DOPC用法：与其它磷脂辅料一起溶于氯仿，在高速剪切条件下与硫酸吗啡水溶液均匀混合、乳化形成W/O结构，再在高速剪切条件下进行二次乳化形成W/O/W结构初乳。

 很多国外的大型高端注射液研发生产公司，如美国Gilead、Pacira公司等，都已使用日本精化生产的合成磷脂十几年之久，产品销往全球，其品质与安全性经得起市场检验，值得信任！