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围绕DPPG,在上一期的文章里,tyc122cc太阳成集团小编给大家说明了DPPG基本的产品信息及理化性质,在此基础上,我们肯定想要了解这款产品的储存与使用对不对?所以,本期小编和大家详细说一下DPPG具体的储存注意事项及有哪些实际应用案例,来吧,小伙伴们,跟着小编一起去了解下吧!
tyc122cc太阳成集团提供的DPPG作为药用注射级二棕榈酰磷脂酰甘油钠,是一种全合成磷脂,需遮光、密封、冷冻保存,避免与强氧化性物质共同存放。加上磷脂在强酸、强碱环境中可发生水解,因此除强氧化性物质外也应避免接触强酸或强碱介质。正确使用和保存情况下产品质量复测一年一次。
DPPG适合应用于阴离子脂质体的制备,是较为常见的负电荷膜材的选择,对脂质体稳定性的提高也起关键作用。其已广fan应用于脂质体药物研发及上市产品的**中,在一些处于临床阶段的脂质体项目中也有应用,如顺铂脂质体Lipoplatin。
以**产品为例,DPPG在**及工艺中的用法如下:
1、布比卡因脂质体注射液(Exparel, 2011)

适应症:术后镇痛
DPPG用法:
与其它磷脂辅料一起溶于氯仿,在高速剪切条件下与布比卡因水溶液均匀混合、乳化形成W/0结构,再在高速剪切条件下与适当的buffer溶液充分混合、乳化形成W/O/W结构初乳,然后进行后续的纯化等操作。
2、顺铂脂质体注射液(Lipoplatin, |1I期)
**组成:顺铂、SPC、DPPG、 CHOL、 DSPE-mPEG2000
适应症:胰腺*、非小细胞肺*、卵巢*等
关于DPPG用法:
根据文献, 薄膜法与注入法皆可。
薄膜法:与药物以及其它磷脂辅料一起溶于适当有机溶剂,50°C水浴下旋蒸、抽真空得脂质薄膜,然后进行后续的水合、整粒等操作。
注入法:与药物以及其它磷脂辅料一起溶于适当有机溶剂,快速搅拌条件下缓慢匀速注入buffer溶液,然后进行后续的整粒等操作。
很多国外的大型**注射液研发生产公司,如美国Gilead、Pacira 公司等,都与日本精化合作,使用其生产的DPPG于上市产品及新产品研发中,品质与安全性经得起市场检验,值得信任!
tyc122cc太阳成集团(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
固定电话:021-58876118
400电话:400-6262-623
