海藻糖在生物制品中的应用

小伙伴们都知道，作为还原性二糖，海藻糖的优点那是相当多，本期tyc122cc太阳成集团小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。

2019-11-25 14:21:44tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司750

小伙伴们都知道，作为还原性二糖，海藻糖的优点那是相当多，本期tyc122cc太阳成集团小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。

随着生物技术的高速发展，多肽蛋白类生物药品不断涌现，可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性，受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品，以提高蛋白质的稳定性，延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说，冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环，并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。

非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性，对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用，既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂，在生物制品中已得到广fan应用，甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。下面小编就给大家列举一些使用了海藻糖作为保护剂的上市产品：

商品名	API	剂型	海藻糖浓度	适应症	生产厂家
Adcetris ^R	本妥昔单抗	冻干粉	70mg/mL	皮肤T细胞淋巴瘤	西雅图遗传学公司
Adynovate	重组人类凝血因子VIII	冻干粉	20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)	血友病A	夏尔
Avastin	贝伐珠单抗	液体注射剂	60 mg/mL	转移型结直肠*	罗氏
Blincyto ^R	博纳吐单抗	冻干粉	32mg/mL	急性白血病	安进公司
Gazyvaro	奥比妥珠单抗	液体注射剂	240 mM	慢性淋巴细胞白血病	罗氏
Herceptin	曲妥珠单抗	冻干粉	60 mM	转移性乳腺*	罗氏
Imfinzi ^R	度伐单抗	液体注射剂	104 mg/mL	肺*	阿斯利康
Raplixa	人类纤维蛋白胶	冻干粉	824 mg/g	术中控制出血	ProFibrix BV