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海藻糖独特的生物学特性使得其在医药领域中已得到广fan应用,发挥了哪些作用?那就是生物制剂的冻干保护剂、单抗注射液的蛋白保护剂,以及血液制品的保存保护液,发挥稳定生物膜和蛋白质结构的功效。医用级海藻糖在生物制品中应用广fan,AVT为您带来无菌级别海藻糖。海藻糖的成功应用也催生了如修美乐、赫赛汀这样的百亿级重磅生物制剂。我们来看一下生物药中海藻糖作为生物制剂,尤其是冻干保护剂有哪些具体的应用。
海藻糖作为冷冻过程的低温保护剂,干燥过程的脱水保护剂发挥作用。已上市的生物冻干制剂有哪些呢?小编给大家罗列几个。
商品名
API
海藻糖浓度
适应症
生产厂家
Adcetris R
本妥昔单抗
70mg/mL
皮肤T细胞淋巴瘤
西雅图遗传学公司
Advate
重组人类凝血因子VIII
5mL 0.8% (w/v)
2mL 2% (w/v)
血友病A
百特
Adynovate
重组人类凝血因子VIII
20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)
血友病A
夏尔
Herceptin
曲妥珠单抗
60 mM
转移性乳腺*
罗氏
Blincyto R
博纳吐单抗
32mg/mL
急性白血病
安进公司
海藻糖在生物制剂中作为冻干保护剂,在曲妥珠单抗里怎样发挥作用呢?
曲妥珠单抗,Herceptin,赫赛汀(罗氏,1998)
赫赛汀,注射用曲妥珠单抗,**个用于临床的人源化单克隆抗体,一种专门针对 HER-2 阳性乳腺*的分子靶向**药物,它一经出现便立即横扫全球抗肿liu药市场,引发了全球抗体药物研发的热潮。2018年全球销售第四,销售额高达71亿美元。其**组成如下:

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