【药用辅料】国外已上市的含海藻糖生物制品有哪些(一）

在国际上，海藻糖已经陆续被使用到各类生物制品的冻干保护中，比如国际重磅生物药，Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，当中就使用了海藻糖作为**的冻干保护剂。

2020-02-20 09:00:00tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司1176

在生物制品的冻干保护剂的制剂过程中，糖类是*为重要的一类辅料，比如蔗糖、甘露醇、甘露糖、山梨醇、麦芽糖等，其中蔗糖是在生物制品中使用*为广fan的，但由于国际药用辅料协会对生物制品的质量、安全性日趋提高的要求，寻找更好的生物大分子保护稳定剂，提高生物制品的稳定性和质量是各大生物制药公司不断追寻的目标。迄今为止，在国际上，海藻糖已经陆续被使用到各类生物制品的冻干保护中，比如国际重磅生物药，Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，当中就使用了海藻糖作为**的冻干保护剂。

小编给大家整理了国外那些已上市的含海藻糖的生物制品，一起看一下。

商品名	通用名	产品性状	海藻糖浓度	药物规格	适应症	生产厂家	产品**
Adcetris ^R	Brentuximab	冻干粉	70mg/mL	50 mg/vial			每毫升含：
Adcetris ^R	本妥昔单抗	冻干粉	70mg/mL	50 mg/vial	皮肤T细胞淋巴瘤	西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）	5 mg 本妥昔单抗（brentuximab vedotin）；70 mg海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）；5.6 mg 枸橼酸钠二水合物（sodium citrate dihydrate）；0.21 mg枸橼酸一水合物（citric acid monohydrate）；0.20 mg 聚山梨醇酯80（polysorbate 80）
Advate	重组人类凝血因子VIII	冻干粉	5mL 0.8% (w/v)	5mL		百特	每瓶（5ml）含：
Advate	重组人类凝血因子VIII	冻干粉	2mL 2% (w/v)	2mL	血友病A	（其在国内进口同通用名产品百因止采用的是蔗糖）	10 mM 三(羟基甲基)氨基甲烷（Tris (hydroxymethyl) aminomethane）1.7mM氯化钙（calcium chloride），3.2%甘露醇（mannitol），90mM氯化钠（sodium chloride），0.8%海藻糖（trehalose），10mM组氨酸（histidine），0.08mg/mL谷胱甘肽（glutathione），0.01%聚山梨醇酯80（polysorbate 80）
Adynovate	重组人类凝血因子VIII	聚乙二醇化	20 mg/mL(2mL)	2mL			每毫升含：
Adynovate	重组人类凝血因子VIII	聚乙二醇化	8 mg/mL(5mL)	5mL	血友病A	夏尔（Shire）	1.22mg 三(羟基甲基)氨基甲烷（Tris (hydroxymethyl) aminomethane）0.24mg氯化钙（calcium chloride），32mg甘露醇（mannitol），5.26mg氯化钠（sodium chloride），8mg海藻糖（trehalose），1.56mg组氨酸（histidine），0.08mg谷胱甘肽（glutathione），0.1mg聚山梨醇酯80（polysorbate 80）