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上一期AVT小编和小伙伴们说过,目前在国际上海藻糖已经陆续被使用到各类生物制品的冻干保护中,比如国际重磅生物药,Herceptin®,Adcetris®,Avastin®,Lucentis®,Advate®,Gazyva®,Blincyto®,当中就使用了海藻糖作为**的冻干保护剂。继上一期的内容,本期继续给大家带来国外已上市的含海藻糖生物制品,看看有没有你熟悉的产品呢?
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商品名 |
通用名 |
产品性状 |
海藻糖浓度 |
药物规格 |
适应症 |
生产厂家 |
产品** |
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Avastin |
Bevacizumab |
液体注射剂 |
60 mg/mL |
25 mg/mL |
转移性结直肠* |
罗氏公司(Roche) |
每毫升含: |
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贝伐珠单抗 |
贝伐珠单抗(bevacizumab)25 mg,海藻糖二水合物 (60 mg),聚山梨醇酯20(polysorbate 20)(0.4 mg),无水磷酸氢二钠(sodium phosphate dibasic, anhydrous)(1.2 mg),磷酸二氢钠(sodium phosphate monobasic, monohydrate)(5.8 mg) |
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Blincyto R |
Blinatumomab |
冻干粉 |
32mg/mL |
35 mcg/vial |
急性白血病 |
安进公司 |
每瓶含: |
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博纳吐单抗 |
35 mcg 博纳吐单抗(blinatumomab),枸橼酸一水合物(citric acid monohydrate)(3.35 mg),盐酸赖氨酸(lysine hydrochloride)(23.23 mg), |
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聚山梨醇酯80(polysorbate 80) (0.64 mg), 海藻糖二水合物(trehalose dihydrate)(95.5 mg). |
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Cyltezo TM |
阿达木单抗(adalimumabadbm) |
液体注射剂 |
65 mg/0.8 mL |
50 mg/mL |
多种炎症性疾病 |
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim) |
每瓶(0.8 mL)含: |
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阿达木单抗(adalimumabadbm)(40 mg),,冰醋酸(glacial acetic acid)(0.13 mg),聚山梨醇酯80(polysorbate 80)(0.8 mg),三水醋酸钠(sodium acetate trihydrate)(2.4 mg),海藻糖二水合物(trehalose dihydrate)(65.0mg) |
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| Gazyvaro | Obinutuzumab |
液体注射剂 |
240 mM trehalose |
25 mg/mL |
慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者 |
罗氏 |
obinutuzumab ,HistidineHistidine hydrochloride monohydrate |
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Trehalose dihydrate |
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Gazmeiyva |
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Poloxamer 188 |
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奥比妥珠单抗 |
每瓶(40mL)含: |
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25 mg/mL奥比妥珠单抗(Obinutuzumab),20 mM 盐酸组氨酸(L-histidine/L-histidine hydrochloride),240mM 海藻糖(trehalose),0.02%泊洛沙姆(poloxamer 188). |
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Herceptin |
Trastuzumab |
冻干粉 |
60 mM |
440 mg/vial; |
转移性乳腺* |
罗氏 |
每毫升含: |
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曲妥珠单抗 |
曲妥珠单抗(trastuzumab)(120 mg),透明质酸酶(hyaluronidase)(2,000 units),组氨酸(L-histidine)(0.39mg),盐酸组氨酸一水合物(L-histidine hydrochloride monohydrate)(3.67 mg),甲硫氨酸(L-methionine)(1.49 mg),聚山梨醇酯20(polysorbate 20)(0.4 mg),海藻糖二水合物(α,α_x005f-trehalose dihydrate)(79.45 mg) |
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Imfinzi R |
Durvalumab |
液体注射剂 |
104 mg/mL |
50 mg/mL |
肺* |
阿斯利康 |
每毫升含: |
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度伐单抗 |
度伐单抗(durvalumab)50 mg,组氨酸(L-histidine)(2 mg),盐酸组氨酸一水合物(L-histidine hydrochloride monohydrate)(2.7 mg),,海藻糖二水合物(α,α-trehalose dihydrate)(104 mg),聚山梨醇酯80(Polysorbate 80)(0.2 mg) |
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Lucentis R |
兰尼单抗 |
液体注射剂 |
10% trehalose |
10 mg/mL, |
糖尿病黄斑水肿(DME) |
罗氏 |
每瓶含: |
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Ranibizumab |
6 mg/mL |
10 mg/mL或6 mg/mL兰尼单抗(Ranibizumab),10 mM盐酸组氨酸(histidine HCl),10% 海藻糖二水合物(α,α-trehalose dihydrate), 0.01%聚山梨醇酯20(polysorbate 20) |
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Mvasi |
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液体注射剂 |
240 mg/100mg |
100 mg/4 mL (25 mg/ mL) |
转移性结直肠*、非小细胞肺*(NSCLC)、肾细胞*、宫颈*和胶质母细胞瘤 |
安进 |
贝伐珠单抗(bevacizumab) (25 mg/mL). |
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400 mg/16 mL (25 mg/mL) |
100 mg规格含: |
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Bevacizumab |
240 mg海藻糖二水合物(a,a-trehalose dihydrate),23.2 mg 磷酸二氢钠一水合物(sodium phosphate (monobasic, monohydrate)),4.8 mg无水磷酸氢二钠(sodium phosphate (dibasic, anhydrous)),1.6 mg 聚山梨醇酯20(polysorbate 20) |
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贝伐珠单抗 |
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400 mg 规格含 |
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960 mg海藻糖二水合物(a,a-trehalose dihydrate),92.8 mg 磷酸二氢钠一水合物(sodium phosphate (monobasic, monohydrate)),19.2 mg无水磷酸氢二钠(sodium phosphate (dibasic, anhydrous)),6.4 mg 聚山梨醇酯20(polysorbate 20) |
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Ocrevus TM |
Ocrelizumab |
液体注射剂 |
40 mg/mL |
30 mg/mL |
多发性硬化症 |
罗氏 |
每毫升含: |
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单抗 |
30mg 单抗(ocrelizumab),冰醋酸(glacial acetic acid)(0.25 mg),聚山梨醇酯20(polysorbate 20)(0.2 mg),三水醋酸钠(sodium acetate trihydrate)(2.14 mg),海藻糖二水合物(trehalose dihydrate)(40 mg). |
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Oxervate |
cenegermin |
滴眼液 |
47.03mg/mL |
20 mcg/mL |
中度或重度神经营养性角膜炎 |
Dompe farmaceutici s.p.a |
每毫升含: |
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20 mcg cenegermin (0.002% w/v);无水磷酸氢二钠(disodium hydrogen phosphate anhydrous)(2.87 mg),羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethyl cellulose)(1.0 mg),甲硫氨酸(L-methionine)(0.01mg),甘露醇(mannitol)(12.22 mg),聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000)(10.0 mg),磷酸二氢钠二水合物(sodium dihydrogen phosphate dihydrate)(1.22 mg),海藻糖二水合物(trehalose dihydrate)(47.03 mg) |
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Raplixa |
人类纤维蛋白胶 |
粉末 |
824 mg/g |
0.5 g/val, 1 g/val, 2 g/val, |
术中控制出血 |
ProFibrix BV |
每瓶含: |
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海藻糖(trehalose)824 mg/g,氯化钙(calcium chloride)11 mg/g,人白蛋白(human albumin),氯化钠(sodium chloride)枸橼酸钠(sodium citrate),盐酸精氨酸(L-Arginine hydrochloride) |
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Vonvendi |
重组血管假性血友病因子,rVWF |
冻干粉 |
_ |
130 IU /mL |
血友病围手术期出血管理 |
夏尔(Shire) |
每瓶含: |
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650 or 1300 IU Vonvendi,15 mM 三(羟基甲基)氨基甲烷(Tris (hydroxymethyl) aminomethane),15mM甘氨酸(Glycine),20g/L甘露醇(mannitol),海藻糖二水合物(trehalose dihydrate)10g/L,0.1g/L聚山梨醇酯80(polysorbate 80) |
