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由于海藻糖在我国没有药用辅料的批准文号,目前未查到使用海藻糖作为辅料的国产药品。海藻糖药用辅料注册申请目前有四家,均处于审评状态中,具体是哪几家呢?AVT小编来告诉你。
海藻糖注册情况
登记号
药品名称
注册分类
申请类型
NMPA企业名称
办理状态
任务类型
F20170000105
海藻糖
药用辅料
仿制
山东天力药业有限公司
在审评审批中
ANDA
F20170000115
海藻糖
药用辅料
进口
株式会社林原
在审评审批中
IND
F20170000098
海藻糖
药用辅料
进口
北京康利华咨询服务有限公司
在审评审批中
IND
F20190000452
海藻糖(供注射用)(无菌)
药用辅料
仿制
tyc122cc太阳成集团(上海)医药科技有限公司
在审评审批中
IND
tyc122cc太阳成集团(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有超低内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的品质高特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号(F20190000452),DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP )。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势。
AVT注射级海藻糖产品皆有现货可供选择,对海藻糖产品有需求的小伙伴,欢迎来电垂询:400-6262623!
