海藻糖药用实例：在中度或重度神经营养性角膜炎中的应用，AVT为您带来品质高注射级海藻糖

作为一款白色或类白色结晶性粉末状药用辅料，AVT海藻糖具有低内du素的特点，且具有超高性价比，可应用于化妆品领域，比如面膜、面部喷雾类产品的制作。可满足生物制品，血液制品和脂质体等各种高端注射剂开发需求，可显zhu提高客户制剂产品竞争优势。本期AVT小编带来海藻糖药用实例：在中度或重度神经营养性角膜炎中的应用，AVT为您带来品质高注射级海藻糖。

2021-10-19 14:35:21tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司1113

作为一款白色或类白色结晶性粉末状药用辅料，AVT海藻糖具有低内毒su的特点，且具有超高性价比，可应用于化妆品领域，比如面膜、面部喷雾类产品的制作。可满足生物制品，血液制品和脂质体等各种高端注射剂开发需求，可显zhu提高客户制剂产品竞争优势。本期AVT小编带来海藻糖药用实例：在中度或重度神经营养性角膜炎中的应用，AVT为您带来品质高注射级海藻糖。

随着电脑和空调的普及、角膜接触镜的佩戴、角膜屈光手术的盛行、环境污染等因素的影响，眼干燥症的发病率每年增加约10%，而且呈年轻化趋势。眼干燥症延误治疗可形成角膜结膜瘢痕，严重者导致角膜混浊而失明。这就要求人们在增强自我保眼意识的同时，大力开发安全有效的预防、治疗眼干燥症的新型药物。

海藻糖(trehalose) 是一种化学结构稳定、无毒副作用的非还原性双糖，具有独特的生物学特性。国外研究发现海藻糖可有效降低角膜上皮细胞在干燥环境中的死亡率，保护角膜组织，尤其是角膜上皮和内皮细胞;海藻糖是一种更有效的预防、治疗眼干燥症的潜能药物，并可长期连续使用。

海藻糖药用实例Oxervate：海藻糖在中度或重度神经营养性角膜炎中的应用

商品名	通用名	产品性状	海藻糖浓度	药物规格	适应症	生产厂家	产品处方
Oxervate	cenegermin	滴眼液	47.03mg/mL	20 mcg/mL	中度或重度神经营养性角膜炎	Dompe farmaceutici s.p.a	每毫升含：
							20 mcg cenegermin (0.002% w/v)；无水磷酸氢二钠（disodium hydrogen phosphate anhydrous）(2.87 mg)，羟丙基甲基纤维素（hydroxypropylmethyl cellulose）(1.0 mg)，甲硫氨酸（L-methionine）(0.01mg)，甘露醇（mannitol）(12.22 mg)，聚乙二醇6000（polyethylene glycol 6000）(10.0 mg)，磷酸二氢钠二水合物（sodium dihydrogen phosphate dihydrate）(1.22 mg)，海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）(47.03 mg)

Oxervate旨在治疗成人中度或重度神经营养性角膜炎，若获得欧盟核准，将是首ge获准用于该适应证的生物技术治疗药物。神经营养性角膜炎是一种罕见的眼病，每1万人中罹患该病者不到5人1。尚无药物获准用于该病。 CHMP通过加速评估完成了该药的审批。加速评估允许用于部分创新药物，这些药物开发用于缺乏有效治疗选择的严重疾病。 2015年，Oxervate被欧盟认定为治疗神经营养性角膜炎的孤儿药。

Oxervate®以滴眼液的形式施用于神经营养性角膜炎患者，可帮助恢复眼的正常愈合过程、修复角膜损伤。

CHMP结论的依据是2项II期临床试验的数据，这些试验涉及204例中度和重度神经营养性角膜炎患者。2项研究均显示，治疗8周后，Oxervate®治疗组达到角膜完全愈合的病例数高于安慰剂组。Oxervate®组观察到的最常见不良反应包括眼痛、眼炎症、泪多（眼泪分泌）、眼睑痛和眼异物感。

在欧盟最终决定之前，Oxervate®仍属于研究中的治疗药物。该药尚未在任何国jia获准上市。

参考文献：

1、M. Sacchetti, and A. Lambiase, Diagnosis and management of neurotrophic keratitis. Clin Ophthalmol 8 (2014) 571-9.（神经营养性角膜炎的诊断和管控。《临床眼科学》8 (2014) 571-9.）

本文部分内容节选自《Domp 用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎成人患者的Oxervate(Cenegermin滴眼液)获得欧盟CHMP肯定意见》