日本丘比Kewpie在中国的药用辅料简介

日本丘比Kewpie成立于1919年，是国际领先的卵磷脂和玻璃酸钠等原辅料的生产厂家。其鸡蛋相关联的业务，为其在鸡蛋相关领域的研究打下了坚实的技术基础。运用多年积累的独有技术经验，开发和丰富了多种产品来满足客户需求，在为客户的药品开发中提供多种解决方案，尤其是与tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司在中国市场的携手，为中国客户提供了品质高的产品和服务，获得了普遍赞誉。

2020-07-21 10:30:00tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司1120

日本丘比Kewpie成立于1919年，是国际领先的卵磷脂和玻璃酸钠等原辅料的生产厂家。其鸡蛋相关联的业务，为其在鸡蛋相关领域的研究打下了坚实的技术基础。运用多年积累的独有技术经验，开发和丰富了多种产品来满足客户需求，在为客户的药品开发中提供多种解决方案，尤其是与tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司在中国市场的携手，为中国客户提供了品质高的产品和服务，获得了普遍赞誉。

在丘比Kewpie的药用产品线中，已获得DMF和CFDA登记号的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等产品被日本国内外的原研厂家多次采用，而且对于中国企业开发新产品有巨大帮助。随着日本丘比产品在中国接受度的提高和终端注射液产品的多样化，中国市场份额也随之不断提高，药用辅料产品也在不断丰富。

tyc122cc太阳成集团作为丘比Kewpie在中国的du家代理商，拥有十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动高xiao的团队为客户提供精细化的定制服务。作为日本丘比Kewpie的中国注册代理人，已完成多个品种的CFDA登记，其中胆固醇已关联审评。AVT为您的制剂提供全方wei保障！

截至2020年初，tyc122cc太阳成集团已拥有22个注册登记产品，其中3个原料产品、19个辅料产品，让您在产品开发过程中可放心选用。AVT已备案登记产品情况整理如下：

品种名称(均为供注射用)	DMF号	登记号	用途
溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)	025330	F20170000006	温敏脂质体膜成分
胆固醇(CHO-HP)	024780	F20170000106 (A)	脂质体膜成分，已过关联审评，疫苗佐剂
蛋黃磷脂酰甘油(EPG)	008997	F20170000042	维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等
二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)	019820	F20180000192	外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分、吸入剂载体、微泡造影剂
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000）	025329	F20170000595	长循环脂质体、胶束
氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)	027072	F20170000148	盐酸多柔比星脂质体等
二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)	006252	F0180000837	柔红霉素脂质体，伊立替康脂质体，复方脂质体，脂质体微泡造影剂、吸入剂载体等
二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)	019577	F2080000839	布比卡因多囊脂质体
二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)	032797	F2010000808	布比卡因脂质体、微泡造影剂
三辛酸甘油酯( Tricaprylin)	022815	F0180000840	布比卡因脂质体
二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG )	009015	F20190000439	两性霉素B脂质体等
二油酰基磷脂酰胆碱（DOPC）	028883	F2090000371	脂质体膜成分、疫苗佐剂
油酸	/	F20190001047 (A)	脂肪乳辅助乳化剂
油酸钠	/	F2019001608 (A)	脂肪乳辅助乳化剂
甘油	/	F20170000492	注射剂渗透压调节剂
玻璃酸钠(HA-SHL)	033346	Y20180000263	骨关节注射液，手术粘弹剂
玻璃酸钠(HA-AML)	030316	Y20180000169	玻璃酸钠滴眼液等
玻璃酸钠(HA-AM)	014727	Y20190009269 (A)	骨关节注射液，滴眼液
蛋黄卵磷脂( PL-100M )	015449	F20190001254 (A)	乳化剂，用于多种营养型和载药型脂肪乳
蛋黄卵磷脂( PC-98T)	007659	F207000023 (A)	前列地尔注射液专用乳化剂
海藻糖(无菌)	034401	F20190000452	生物制剂冻干保护剂，单抗注射波蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等
蔗糖	035209	F2020000030	生物制剂冻干保护剂，单抗注射波蛋白保护剂，脂质体冻干保护剂等