透明质酸钠作为原料药，小伙伴们应该是相当熟悉了，原料药级别的透明质酸钠品种很多，包括HA-AM、HA-AML、HA-SHL等等，本期AVT小编想和大家聊一聊注射级药用辅料—透明质酸钠HA-MEL。

 作为一款注射级药用辅料，透明质酸钠HA-MEL是一款怎么的产品？

 通用名称：玻璃酸钠（透明质酸钠）

 其他名称：透明质酸钠

 化学名称：聚[3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基-（1→4）-β-d-吡喃葡萄糖基脲醛酸钠-（1→]

 商品名：HYALURONSAN HA MEL

 英文名称：Sodium Hyaluronate

 英文化学名称：Poly[3)- 2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl -(1→4)- sodium β-d-glucopyranosyluronate-(→]

 CAS号：9067-32-7

 分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n

 平均分子量：500 kDa到 1490 kDa

 登记号：F20200000479

 结构式：

 用途：滴眼液、医疗器械辅料等

 注射级药用辅料—透明质酸钠HA-MEL产品特性

 透明质酸钠HA-MEL具有独特的黏弹性、优良的保水性、组织相容性和非免疫原性，并具有重要的生理功能和生物学作用。它的基本结构是由两个双糖单位“D-葡萄糖醛酸”及“N-乙酰葡糖胺”组成的大型多糖类。与其它粘多糖不同，它不含硫。它的透明质分子能携带500倍以上的水分，为当今所公认的zui佳保湿成分。

 注射级药用辅料—透明质酸钠HA-MEL的生产工艺

 透明质酸钠HA-MEL的生产工艺主要分为两大类，以动物组织为原料的提取法和细菌发酵法。考虑到透明质酸钠含量的高低以及易于获取的程度等成本因素，能够用于生产的原料主要为鸡冠、人脐带和动物眼球。细菌发酵法是利用某些种属的链球菌在生长繁殖过程中，向胞外分泌以HA为主要成分的荚膜而形成的。

 透明质酸钠本身带有负电荷，因此常成钠盐形式出现。分子式：(C14H20NNaO11)n 。

 日本百年企业丘比株式会社（Kewpie）作为透明质酸届的研发生产巨头，其产品种类丰富，品质优异，是全球zui大的原料供应商。

 丘比Kewpie凭借其产品优越的品质高，被药用行业广为认可。其玻璃酸钠系列和卵磷脂系列多个产品都拥有DMF号，如可用于注射的HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等。并且经过多年积累，其广fan应用于多种已经上市的脂质体、脂肪乳产品中，其品质已获得多方认证。

 丘比Kewpie与tyc122cc太阳成集团自2007年开始了战略合作。独jia代理丘比Kewpie卵磷脂系列和透明质酸钠全系产品。

 tyc122cc太阳成集团根植于中国市场，拥有十余年的药用原辅料注册经验，熟悉各种法规，且有行动高xiao的团队为客户提供精细化的定制服务。针对客户需求，深化挖掘产品的切入点，并推动了丘比Kewpie透明质酸钠在中国市场的多个CFDA备案登记，并配合客户的关联审评，为客户提供了quan方位保障。

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