AVT有着自己团队推出的注射级蔗糖，这款蔗糖产品已完成CDE登记备案，产品登记号为F20200000093，感兴趣的小伙伴可在CDE网站自行进行查阅。作为一款注射级蔗糖产品，AVT注射级蔗糖符合各国药典，可满足您多种需求，不信的话接着往下看！

 AVT注射级蔗糖产品信息，不了解的小伙伴可不能错过！

 1 商品名：蔗糖（供注射用）S级

 2 中文名称：蔗糖（供注射用）

 3 型号：Zipo-S

 4 英文名称：sucrose (for injection)

 5 化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 6 CAS号：57-50-1

 7 EINECS：200-334-9

 8 备案登记号：F20200000093

 9 DMF备案号：035209

 10 生产商：tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司

 11 级别：药用注射级辅料

 12 执行标准：CP/USP/EP/JP

 13 分子式：C₁₂H₂₂O₁₁

 14 分子量：342.3

 15 性状：本品为无色或白色结晶，或白色结晶性的松散粉末，无臭有甜味。

 16 用途：冻干保护剂、低温保护剂

 17 溶解性：极易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于无水乙醇、氯仿等

 18 吸湿性：较小

 19 熔点：185~187 °C

 20 沸点：397.76 ℃

 21 保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存

 22 注意事项：避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触

 AVT注射级蔗糖开发背景

 在此前，国产蔗糖都为医药级，供口服药或中成药品中作矫味剂和赋形剂使用，而虽然国内有进口的满足注射级要求的蔗糖供应，但由于这些国外品牌的蔗糖都没有国内注册证，企业在药品上市申报中将遇到很多麻烦。所以很多制剂厂家需要使用蔗糖作为注射剂的辅料时，只能选择国产的药用级蔗糖自己精制或内控。这在多年前，或许是一个解决办法，然而，随着国jia仿制药一致性评价工程的步伐加紧，国jia对使用在注射剂中的辅料监管越来越严格。我们注意到，当一些制剂产品面临国jia药监部门的再审查时，相关部门对此提出了看法：既然这些注射剂中的辅料都有满足注射用要求的收录，为什么还要使用医药级的？在此情况下，很多厂家将不得不寻找新的注射级辅料的供应商，这些情况也导致了在新的制剂研发项目中，研发人员优先考虑使用注射级辅料。于是，很多制剂厂家遇到了这样一个矛盾：国内有注册证的蔗糖无注射级产品，有注射级的进口蔗糖又没有国内注册证。更不用谈现在进口蔗糖受国jia配额限制而缺货的问题了。

 根据此前《国jia食品药品监督管理局关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》第三条「化学药品注射剂原、辅料质量控制及来源」中「辅料质量控制要求」：

 1. 辅料选用的基本原则

 （1）应采用符合注射用要求的辅料；

 2. 使用已批准上市的注射用辅料

 使用已批准上市的注射用辅料，应提供辅料来源及质量控制的详细资料，有批准文号的还应提供批准文号，进口辅料还应提供进口注册证。

 为尽量减少注射剂灭菌前的微生物负荷，应考虑对所用原辅料进行相应的微生物控制。

 某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种，可对原辅料细菌内毒su含量进行严格控制，或者先对原辅料分别进行除热原处理。

 AVT为您供应的注射级蔗糖产品符合各国药典，可以满足您多种需求

 AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒su注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。

 对AVT注射级蔗糖产品感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询：400-6262 623！注射级，有资质，现货供应，值得您的信赖！

 本文部分内容分享自丁香通文章《一种完美的注射剂冻干保护技术解决方案—有国jia注册证的注射级蔗糖》