在生物制剂研发及生产过程中常会用到缓冲液，其作用是在有限的范围内调整溶液的pH值，使溶液的酸碱度符合制剂成分适宜的范围。

最常用的缓冲液有很多，如磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液、HEPES缓冲液、氨基酸缓冲液等。不同的缓冲液差别液很大，今天主要来对比两种最常用的缓冲液HEPES缓冲液各的优缺点与应用。

HEPES缓冲液

HEPES是一种非离子两性缓冲液，其在pH7.2~7.4范围内具有较好的缓冲能力，常用在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面。

①HEPES缓冲液优点：

在开放式培养或细胞观察时能维持较恒定的pH值，并对细胞无毒性作用。

②HEPES缓冲液缺点：

在高浓度时对一些细胞可能有毒，与其他缓冲剂相比成本略高。

HEPES缓冲液的应用

HEPES缓冲液对细胞无毒性作用，它是一种氢离子缓冲剂，能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L，一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。

①Onivyde® -伊立替康脂质体

是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者，为晚期大肠癌的一线用药，也可用于术后的辅助化疗；对肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定疗效。

处方：

HEPES缓冲液都是生物制剂中常用的缓冲液，如何选择需要结合制剂本身的特性和处方优化的需求综合考量。