本期AVT小编给您分享乳剂制备工艺中均质的那些事儿，感兴趣的小伙伴了解一下吧！

 乳剂制备工艺系列中，我们在前面讲到了通过剪切的方式实现油水相初步乳化的过程。但是若只采用普通的高速剪切获得的乳滴一般粒径分布过宽，乳液很不稳定，在制药行业我们通常需要经均质的过程，将乳剂粒径控制在一定范围内来获得比较稳定的乳剂。

 均质机目前在制药行业也已得到普遍应用，其中以柱塞型高压均质机的应用最广。这种柱塞型高压均质机起始于1900年，由美国Manton GauLin首先研制成功，其最初应用在乳制品行业。目前市场上柱塞型均质机品牌主要有意大利GEA-Niro和德国APV。2000年以前，国内主要中高端市场被APV占领了90%。2002年Niro进入中国市场，迅速占领了部分脂肪乳实验室及中试生产份额。我国均质机起步较晚，直到1980年由上海科技大学在国内率先进行高压均质机的研制工作。目前国内主要生产厂家包括ATS、东华和申鹿。

 柱塞型均质机的均质过程主要靠高压均质阀完成，它由阀座、阀芯及碰撞环组成。高压液料进阀座内腔时，当它的压力超过预先设定的压力，阀芯开始移动，阀芯和阀座之间形成一个很小的缝隙，约≤0.4mm，高压液流以极高的线速度，通常达到200～300m/s，通过这个缝隙时，液料压力极大下降，瞬间失压，膨胀、爆炸（这个复杂过程称空穴效应）。空穴效应似无数的微型炸弹，强烈释放能量并产生高频振动，同时伴随着强烈的湍流产生剪切力。液体中的软性、半软性颗粒就在空穴、湍流剪切力的共同作用下被粉碎成微粒。被粉碎的微粒接着又高速冲击到碰撞环上，被进一步粉碎和分散。这个过程，实际上集中了超声波均质机（空穴效应），高速剪切机（剪切效应），射流均质机（碰撞效应）等功能原理于一体。可参考下图均质过程。

 随着纳米制剂被广fan研究，高压均质机因其均质效率高和工艺稳定等优点常用于均质纳米乳剂，纳米粒，脂质体等，相信其在未来制药领域中的应用前景也会越来越广阔。

 本文参考资料：

 http://www.sohu.com/a/204633485_253681

 https://max.book118.com/html/2018/0204/151847872.shtm

 https://wenku.baidu.com/view/57dae234f78a6529647d5365.html

 https://wenku.baidu.com/view/a8493f39376baf1ffc4fad82.html

 本文分享自辅必成文章《乳剂制备工艺浅析系列之均质》作者：Horizon