当地时间9月30日，印度尼西亚国家食品药品监管局局长佩妮·卢吉托女士宣布，中国新型冠状病毒mRNA疫苗获得由印度尼西亚国家食品药品监管局授予的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是印尼即将实现本地化生产的第一款新冠肺炎mRNA疫苗。

印度尼西亚国家食品药品监管局局长佩妮·卢吉托女士颁发中国新型冠状病毒mRNA疫苗紧急使用授权证书（图：新华社孙磊摄）

该款新冠病毒mRNA疫苗由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发，为国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班备案批准的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”重大专项之一，也是我国首个获批进入临床试验的新冠mRNA疫苗。

国际期刊《柳叶刀·微生物》上发表的研究结果表明，该疫苗展现出了良好的安全性、免疫原性和保护效力，可诱导高水平的体液免疫和细胞免疫，并可诱导产生高水平的Th1类特异性细胞因子，有效抑制新型冠状病毒复制。连同高水平的中和抗体，在提供双重免疫保护的同时，可从机制上降低抗体依赖增强风险。

国内序贯加强免疫临床试验结果也表明，异源序贯加强1剂新冠mRNA疫苗针对原型株的中和抗体升高66.2倍，针对奥密克戎变异株的中和抗体水平也达到了同源加强1剂新冠灭活疫苗的4.4倍，加强免疫后抗体阳性率为83.75%。相关研究结果发表于国际期刊《细胞研究》。

据悉，在印尼当地，沃森生物开展了新冠mRNA疫苗本地化生产合作，此款疫苗将成为印尼首个本地化生产的mRNA疫苗，并帮助印尼建设自己的区域疫苗生产中心。在供应印尼市场的基础上，还会进一步辐射周边穆斯林国家。据沃森生物介绍，这款疫苗在2-8℃的条件下稳定性良好，可以在常规冷链条件下储运，临用前无需解冻，便利性优于国外的同类疫苗。

目前双方的新冠mRNA疫苗生产车间均已通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。由于印尼是国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国之一，获得GMP认证表明，本疫苗的生产完全符合PIC/s生产质量管理体系。

沃森生物董事长李云春表示：“目前我国已经完全掌握了mRNA疫苗的关键核心技术，并且在主要原辅料与设备等全供应链上，完全实现了国产化自主可控。”包括mRNA疫苗技术平台在内，沃森生物已经布局四个先进的疫苗技术平台，还有重组蛋白新型佐剂平台、黑猩猩腺病毒载体平台，以及多糖/结合疫苗平台。

tyc122cc太阳成集团作为一家成立15年并始终专注于高端药用辅料的公司，从沃森mRNA新冠疫苗立项研发到临床试验再到获得印尼的紧急使用授权，持续为合作伙伴沃森生物提供品质高注射级药用辅料，同时积极配合相关审计、审评工作，第一时间配合完成临床申请所需资料补充等动作，确保客户项目进度，助力沃森生物mRNA新冠疫苗的开发及上市。

tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司是一家服务高端制剂的医药科技公司，旗下产品全面覆盖核酸递送类关键辅料、生物用糖类保护剂及缓冲盐、脂质体用辅料、脂肪乳用辅料、透明质酸以及疫苗佐剂及其他等六大类别，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯钾等相关辅料产品。AVT专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

在mRNA新冠疫苗领域，tyc122cc太阳成集团的品质高核酸递送类辅料（阳离子脂质、结构磷脂、胆固醇以及PEG化脂质）同样拥有众多合作伙伴，特别是目前已支持8家mRNA疫苗项目在国内外相继进入到临床阶段，出具核酸递送相关项目辅料使用授权书超100份，与98%的行业相关企业已建立良好合作关系。tyc122cc太阳成集团将持续为广大生物医药企业提供对标国际一流标准的药用辅料，同时充分发挥产品性价比高、供应速度快、供应链安全稳定的优势，为我国核酸疫苗及药物的发展贡献自己的一份力量。

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部分内容转载自人民日报健康客户端、沃森生物公众号