限时赠样 | PLLA微球新品上市！

自2021年国内“艾维岚”和“濡白天使”2款童颜针获批以来，该产品在医美注射领中的热度与地位一直备受关注。这款产品的出现，不仅为求美者提供了更多选择，同时也成为了医美行业的焦点。

2023-12-07 09:18:42AVT1858

1“童颜针”国内在研情况

“童颜针”国内在研情况据不完全统计，江苏吴中代理的再生类医美产品韩国AestheFill“童颜针”预计在2023年下半年上市；预计2024年上市的则有高德美代理的目前已处于临床阶段法国产品塑然雅；普丽妍医疗的“童颜针”也预计2024年获批；四环医药、乐普医疗、尚礼生分别有“童颜针”产品预计2025-2026年上市。此外，四环医药的二代“少女针”、杭盖生物的瑞博“童颜针”、西宏生物的“童颜针”目前均处于注册申报阶段，益诚生物的二代“少女针”目前处于国内注册临床阶段，康哲药业的“童颜针”目前处于临床试验阶段。

2作用机理

童颜针的主成分包含了微球和凝胶两大块，微球使用的材料是聚乳酸，凝胶使用的材料有两种，羧甲基纤维素（CMC）和透明质酸钠（HA）。

童颜针注射至皮下组织时，凝胶会提供实时的填充效果（图a），抚平凹陷。当凝胶被降解吸收后，聚乳酸微球被释放出来（图b），聚乳酸可持续刺激胶原蛋白增生（图c），新生的胶原蛋白搭起支撑肌肤的弹性支架（图d），随着微球逐渐被人体所吸收，新生的胶原蛋白则取代了原先的微球，让肌肤用最天然的方式变得光滑年轻（图e），从而达到年轻化的状态。

3 PLLA微球及质量控制

童颜针的主成分包含了微球、凝胶和赋形剂三大块，童颜针的微球能够刺激胶原蛋白再生，使用的材料基本都是聚乳酸，乳酸在体内可被吸收代谢，以二氧化碳和水的形式排除体外；凝胶在童颜针中扮演的角色是助悬剂，可以使微球均匀分布，使用的材料一般有两种：羧甲基纤维素（CMC）和透明质酸钠（HA），；赋形剂一般使用的是甘露醇，使得微球结构更稳定可被人体代谢吸收，同时，甘露醇作为抗氧化剂，在皮肤里可清除自由基，提高肤感，减少注射后皮肤炎症发生。

童颜针质量控制主要针对主成分微球和辅料。对于微球，需要控制有机溶剂残留、粒径分布、分子量、重金属、内毒素等参数，具体可以参考下图；辅料则是需要注意选择无菌、内毒素低、重金属残留低的。

AVT新品PLLA微球坚持以药用标准护航注射医美，采用进口药用级PLLA原料，微球粒径控制在20~50μm，并严格控制重金属（≤10μg/g）、单体（≤2.0%）、有机溶剂（≤0.06%）、内毒素（≤20EU/g）、水分（≤0.5%）等参数。