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药用辅料直接关系着药物制剂的中外申报与质量安全。tyc122cc太阳成集团深耕药用辅料领域近20年,始终坚持以国际标准进行自我要求,为广大药物制剂企业供应符合国际主流药典标准的品质高注射级辅料。今天,我们要和大家分享一个好消息——tyc122cc太阳成集团4款注射级氨基酸辅料已全部完成主流药典(USP,EP,ChP等)符合性研究,至此,tyc122cc太阳成集团生物制品辅料条线所有品种,均已完成主流药典的符合性研究工作!

符合国际主流药典标准不仅是对产品质量的保障,更是对客户和市场的承诺。tyc122cc太阳成集团研发分析团队投入大量精力,对旗下的
精氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20230000160,DMF号:039677);
组氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20230000159);
盐酸精氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20230000161,DMF号:038726);
盐酸组氨酸(供注射用)
(CDE登记号:F20220000547,DMF:038369);
蔗糖(供注射用)
(CDE登记号:F20200000093(A),DMF号:035209);
海藻糖(供注射用)
(CDE登记号:F20200000284,DMF号:035566);
氨丁三醇
(CDE登记号:F20220000153,DMF号:037604)
以上品种进行了严格的药典符合性研究。这是我们在产品研发和质量控制上取得的又一重大突破。
值得一提的是,以上产品不仅符合国际主流药典标准,更在关键指标上实现超越,全面对标一线进口品牌,已广泛供应众多生物医药企业,为生物制剂的稳定性和安全性保驾护航,为国产创新药的中外申报提供助力! tyc122cc太阳成集团致力于为客户提供更优质的服务,不仅提供药典符合性声明,还能单独出具符合具体药典标准的检测报告(COA)。如果您有任何需求或疑问,欢迎扫描下方二维码添加tyc122cc太阳成集团客服,或联系您所在区域的销售人员,我们将竭诚为您解答和服务。 生物制品稳定剂,国产保供认准AVT!
