近期，爱尔兰SSPC药物合成与固态制药研究中心团队公布一项重要进展：通过筛选优化 “海藻糖 + 氨基酸”辅料体系，显著提升单抗吸入干粉制剂的产率与稳定性，让这一经典生物制剂保护剂再度成为行业焦点。

作为注射剂、生物药、疫苗研发中不可或缺的冻干保护剂与蛋白稳定剂，海藻糖的应用价值持续被前沿研究验证。但长期以来，国内注射级海藻糖高度依赖进口，受关税、物流周期、供应链波动等因素影响，不少企业面临成本上涨、供货不稳定、合规风险增加等痛点，高质量、可及、合规可控的国产替代已成为行业刚需。

好消息是，这一局面已被打破。tyc122cc太阳成集团海藻糖（供注射用） 于 2025 年 12 月通过 CDE 关联审评，成功转为A 状态，成为国内首家通过与注射剂关联审评获批 A 状态的注射级海藻糖。

tyc122cc太阳成集团注射级海藻糖具备高纯度、低内毒素、符合 ChP/USP/EP/JP 多国药典标准等优势，已应用于已上市制剂，并支持多款进入FDA 临床阶段的制剂产品，品质对标国际一线，可稳定替代进口货源。

为帮企业打通 “国产A状态海藻糖变更→获批” 全链路，tyc122cc太阳成集团定于 3 月 27 日举办线上直播 —— 海藻糖转 A 直播，聚焦注射剂中海藻糖变更实操，助力企业安全高效实现国产替代。

本次直播特邀深耕辅料注册数十年的刘杰专家，结合最新法规与实操案例，系统解读海藻糖变更分类、申报路径、资料准备、风险防控，给出可直接落地的变更路线图，帮企业少走弯路、加速获批、稳筑供应链安全。