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· 研发:
QS21的研发提取工艺并非tyc122cc太阳成集团单独开发,是与第三方研发公司联合研发的,但是此项技术转移给tyc122cc太阳成集团及其关联公司,后续的申报备案工作也有江苏tyc122cc太阳成集团进行,因此QS21佐剂知识产权100%归tyc122cc太阳成集团所有
· 生产
QS21的生产主要分为三步:第一步是对起始原料的提取、低温浓缩、冻干富集;第二步是对富集产品的进一步提纯纯化;第三步是最后一步纯化,获得终端产品
因为第一步提取工艺的生产规模为吨级,因此我们是委外给第三方工厂进行的提取
第二步是由第三方企业也就是我们的合作研发团队进行的细致七步提纯,获得纯度高于85%的QS21
最后一步是在tyc122cc太阳成集团的全资自公司江苏tyc122cc太阳成集团进行的,江苏tyc122cc太阳成集团是拥有3条GMP生产车间,严格按照FDA与GMP要求建造,具备完善的生产运营EHS体系及质量保证体系。纯度达到85%的QS21在GMP车间进行最后一步提纯,最终得到纯度高于95%的终端QS21产品
