·  根据生物制品注册要求生物制品用佐剂不适用辅料关联审评，要求佐剂资料在生物制品注册资料里一并提交

·  一般佐剂不适用辅料关联审评，所以也无需在CDE平台登记

·  但QS-21是一个结构相对确定的化合物，作为佐剂的一个主要成分，我们认为可以进行辅料登记，目前已取得登记号

·  但是QS-21并不进行关联审批，而是由制剂企业申报时一同提交资料