本期AVT小编给大家介绍一下脂肪乳注射液中使用油酸类药用辅料有哪些注意事项，感兴趣的小伙伴一起了解下吧！

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 脂肪乳注射液zui初的配方使用大豆油为油相，蛋黄卵磷脂为乳化剂，产品可以达到良好的稳定性与安quan性。随着脂肪乳注射剂的发展，油相种类又发展出了橄榄油、MCT、鱼油等多种性质不同的油，又有含药的治疗型乳剂，这些对产品的稳定性提出挑战。使用单一乳化剂在一些情况下不能达到质量要求，因此需要添加油酸或油酸钠作为辅助乳化剂。

 油酸、油酸钠是强的消泡剂和增溶剂，被广fan应用于化妆品、肥皂、杀虫剂等精细化工产品。脂肪乳中少量添加，可调节蛋黄卵磷脂的HLB值，利于形成更小乳滴，加大电位绝dui值，从而形成稳定的O/W体系。但是，油酸和油酸钠是具有一定毒性和刺激性的，添加量过大会对多器官产生危害。

 油酸、油酸钠在注射液中的安quan添加剂量缺少实验室和临床数据，从已经上市的脂肪乳注射液中处方用量来看，在常需大剂量和长期使用的营养型脂肪乳中用量约为0.2~0.4‰是安quan的，而在治疗型乳剂中，因注射总体积小，用量可以达到2.5‰甚至更高。

 值得说明的是，油酸、油酸钠作为辅助乳化剂，是在单用蛋黄卵磷脂不能达到良好乳化效果的情况下少量使用的。为了用药安quan，建议shou选性能好的蛋黄卵磷脂解决工艺中的乳化问题，尽可能不使用油酸、油酸钠。

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