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说到前列地尔注射液(两年期),小伙伴们应该并不陌生,处方中的关键辅料EPG的加入提高了前列地尔脂肪乳的稳定性,成功实现了将前列地尔注射液的保质期由1年提高到2年,这是一次重大变革,tyc122cc太阳成集团为您供应的EPG,中文名称蛋黄磷脂酰甘油,一种来源于蛋黄的PG,故它的脂肪酸是天然的,小编给你讲讲这款登记号F20170000042的EPG的那些事。
登记号F20170000042的蛋黄磷脂酰甘油EPG是一款怎样的磷脂?
中文名称:蛋黄磷脂酰甘油
商品名:EPG
英文名称:egg phosphatidylglycerol
化学名称:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]
英文化学名称:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]
分子式:C40H76NaO10P
生产商:tyc122cc太阳成集团(上海)医药科技有限公司
CAS号:383907-64-0
DMF号:008997
备案登记号:F20170000042
级别:药用注射级
执行标准:企业标准
用途:脂质体膜材;乳化剂
性状:本品为白色至黄色粉末
纯度:95%~105%(各项指标详见 COA)
溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水。
分子量:782.284
相变温度:-8℃左右,无确定值
稳定性:易氧化
保存条件:本品需遮光、密封、冷冻运输及保存,避免与强氧化性物质共同存放。
理论上,磷脂酰甘油有三种获取的途径:
一,天然产物中提取;
二,全合成;
三,生物合成。
一、提取。生物体中天然存在着磷脂酰甘油(PC),是一种生理活性物质,但是含量都非常低,占总磷脂量的不足1%。所以通过提取的方式获得天然磷脂酰甘油难度和成本都是很高的。
二、化学合成。采用化工原料全合成磷脂已经得到了大范围的产业化应用,可以得到纯度很高的磷脂,一般用于磷脂单体的获得。
三、生物合成。虽然磷脂酰甘油(PG)的生物存量很少,难以提取,但是磷脂酰胆碱(PC)的生物蕴 藏非常丰富,可以大量获得。比如蛋黄卵磷脂,大豆卵磷脂,市面上很容易买到纯度很高的产品。利用磷脂酶D的催化,通过头基交换,可以将磷脂酰胆碱PC转化为磷脂酰甘油PG。
有效期延长一倍的二代前列地尔注射液与EPG
二代前列地尔乳剂于2013年在日本上市,在处方上去除了辅助乳化剂油酸,并添加总磷脂用量1%的蛋黄磷脂酰甘油EPG,起稳定、辅助乳化的作用。这一小小的改变使得制剂有效期延长了一倍,可以说是非常神奇和巧妙了。当然,这看似简单的一步优化,背后是研发工作人员大量的实验与付出。具体的处方对比如下:

本期对登记号F20170000042的前列地尔注射液(两年期)关键辅料EPG的介绍先到这里,感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询:400-6262 623!
