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AVT为您带来IRAS长期低碱处理管瓶,这些IRAS管瓶制造技术源自日本岩田硝子工业,本期小编给分析一下岩田硝子工业开发的IRAS处理管瓶有这些独到之处,小伙伴们速来围观!
既往的低碱处理过程VS硫化/硅化处理过程

・通过将低碱处理内置,作业过程减少,实现了削减成本。
・不用2次打开包装进行作业,异物混入的风险降低。
碱性溶出试验(条件:高压釜 121℃)
安瓿2ml(通常品) Na溶出量(ppm) ; 2.8ppm(1小时) →5.8ppm(3小时)
安瓿2ml(硫化处理) Na溶出量(ppm) ; 0.1ppm(1小时) →0.1ppm(3小时)
安瓿2ml(硅化处理) Na溶出量(ppm) ; 0.1ppm(1小时) →0.1ppm(3小时)
管瓶
低碱处理 IRAS处理管瓶的开发背景
岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器,1964年(昭和39年)开始制造管瓶。从制造管瓶开始,到低碱处理管瓶需求增多的1989年(平成2年)导入了低碱处理的管瓶量产机。
既往的低碱处理过程VSIRAS处理过程

・通过将低碱处理内置,作业过程减少,实现了削减成本。
・不用2次打开包装进行作业,异物混入的风险降低。
低碱①IRAS处理
岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。
碱性溶出长期稳定性试验 pH値【40℃×75%】


低碱②IRAS+硅化处理
岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。

遮光管瓶
遮光管瓶的开发背景
药厂在使用褐色瓶时,听说面临下记3个困扰。
①无法进行异物检查,需要另外的过程进行目视检查
②在透明瓶上增加遮光胶片+遮光胶片机械时会带来程序和成本的增加
③与褐色瓶中的铁元素反应的弱试剂的开发是困难的
为了解决上述困扰开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得专利)

【选择有遮光功能的管瓶的好处】
・遇光不稳定制剂在进行异物检查时可以和透明管瓶一样。
・不需要遮光胶片及遮光胶片的机械。
・可用于遇光不稳定制剂及与铁元素反应的制剂。
清洗灭菌管瓶
清洗灭菌管瓶的开发背景
制药企业・风险企业・医疗机构有小批次的清洗灭菌管瓶的需求,本公司将这种需求加以实现。
①在隔离间内无菌包装是可能的,因此可以对应所希望的包装形态・数量・规格。
②UF水・WFI水清洗 干热灭菌后に在隔离间内进行无菌包装,没有人导致的污染风险。
③安瓿・管瓶・试验管等的清洗灭菌也是可能的。
【包装形态(实例)】
①10支/双重包装等个别包装也可以实现
(管瓶・橡胶栓・盖子等分别包装)
②橡胶栓・盖子打栓后10只/双重包装也可以实现
(铝箔盖子已卷紧的管瓶)
③100只/箱之后双重包装等蜂巢式・托盘式包装也可以实现
也能提供配合用途的Ready to use型产品
【选择清洗灭菌管瓶的好处】
・可以免去小批量的清洗灭菌过程。
・可以节省毒性试验等工夫。
AVT与日本岩田硝子工业株式会社建立长期的战略伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。
