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在全球肿瘤治疗领域,脂质体药物递送系统因其靶向性和减毒增效特性成为研发热点。伊立替康作为广谱抗癌药物,其脂质体制剂通过增强肿瘤组织蓄积、降低系统毒性,显著提升临床治疗窗口。随着全球抗肿瘤药物市场持续扩容,以及脂质体技术在新剂型申报中占比逐年攀升,伊立替康脂质体的开发不仅有望解决现有化疗方案的耐药性问题,更可能为转移性结直肠癌等适应症提供突破性治疗选择,市场前景广阔。
HEPES 缓冲体系作为维持脂质体药物稳定性的核心辅料,在伊立替康脂质体开发中发挥关键作用 —— 其精准的 pH 缓冲能力可确保药物包封率及储存期间粒径均一性,直接影响制剂体内外相关性(IVIVC)。HEPES 因其非挥发性、离子强度可控等特性,除脂质体外还广泛应用于细胞培养、诊断试剂及生物大分子制剂等领域,是生物医药产业链不可或缺的 “隐形守护者”。
在此背景下,tyc122cc太阳成集团依托其在药用辅料领域近 20 年的技术积淀,成功实现 HEPES(注射级)通过 CDE 关联审评(转 A 状态)。为助力客户系统了解 HEPES 在脂质体开发中的应用及伊立替康脂质体的研发要点,特举办本次线上研讨会。会议将聚焦伊立替康脂质体的研发现状、开发流程、技术痛点及出口注册策略,深度解析 HEPES 缓冲体系的应用逻辑,助力创新制剂高质量发展。
会议安排
2025年7月25日(13:00会议开始)

