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一、 基本信息
1、中文名称:组氨酸
2、英文名称:Histidine
3、化学名称:L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸
4、分子式: C6H9N3O2
5、分子量:155.16
6、CAS: 71-00-1
7、级别:试剂级
8、生产商:tyc122cc太阳成集团(上海)医药科技有限公司
9、DMF号:040314
10、CDE登记号:F20230000159
二、 理化性质
1、 结构:

2、性状:本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
3、比旋度:+12.0°~ +12.8°。
4、含量:99.0%~101.0%。
5. 溶液透光率:≥98.0%。
三、 运输与保存
本品遮光,密封保存运输。正确使用和保存情况下复测期暂定2年。
四、 注意事项
应避免强酸强碱和强氧化性介质。
五、 应用与实例
组氨酸是生物制剂(抗体、ADC、疫苗等)中常见的氨基酸辅料,具有①pH缓冲体系;②抗氧化;③冻干保护等多种作用。
应用:
ENHERTU(DS-8201)
成分 | fam-trastuzumab deruxtecan-nxki | L-组氨酸 | L-盐酸组氨酸 | 聚山梨醇酯80 | 蔗糖 | 注射用水 |
含量 | 100 mg | 4.45 mg | 20.2 mg | 1.5 mg | 450 mg | 5 mL |
Opdualag(Relatlimab)
成分 | nivolumab | relatlimab | L-组氨酸 | L-盐酸组氨酸 | 三胺五乙酸 | 吐温80 | 蔗糖 |
含量(每mL) | 12 mg | 4 mg | 1.1 mg | 2.7 mg | 0.008 mg | 0.5 mg | 85.6 mg |
Imjudo(Tremelimumab,联合durvalumab)
成分 | tremelimumab-actl | 依地酸二钠 | L-组氨酸 | L-盐酸组氨酸 | 吐温80 | 海藻糖 |
含量(每mL) | 20 mg | 0.09 mg | 0.68 mg | 3.3 mg | 0.2 mg | 76 mg |
一、 基本信息
1、中文名称:组氨酸
2、英文名称:Histidine
3、化学名称:L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸
4、分子式: C6H9N3O2
5、分子量:155.16
6、CAS: 71-00-1
7、级别:试剂级
8、生产商:tyc122cc太阳成集团(上海)医药科技有限公司
9、DMF号:040314
10、CDE登记号:F20230000159
二、 理化性质
1、 结构:

2、性状:本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
3、比旋度:+12.0°~ +12.8°。
4、含量:99.0%~101.0%。
5. 溶液透光率:≥98.0%。
三、 运输与保存
本品遮光,密封保存运输。正确使用和保存情况下复测期暂定2年。
四、 注意事项
应避免强酸强碱和强氧化性介质。
五、 应用与实例
组氨酸是生物制剂(抗体、ADC、疫苗等)中常见的氨基酸辅料,具有①pH缓冲体系;②抗氧化;③冻干保护等多种作用。
应用:
ENHERTU(DS-8201)
成分 | fam-trastuzumab deruxtecan-nxki | L-组氨酸 | L-盐酸组氨酸 | 聚山梨醇酯80 | 蔗糖 | 注射用水 |
含量 | 100 mg | 4.45 mg | 20.2 mg | 1.5 mg | 450 mg | 5 mL |
Opdualag(Relatlimab)
成分 | nivolumab | relatlimab | L-组氨酸 | L-盐酸组氨酸 | 三胺五乙酸 | 吐温80 | 蔗糖 |
含量(每mL) | 12 mg | 4 mg | 1.1 mg | 2.7 mg | 0.008 mg | 0.5 mg | 85.6 mg |
Imjudo(Tremelimumab,联合durvalumab)
成分 | tremelimumab-actl | 依地酸二钠 | L-组氨酸 | L-盐酸组氨酸 | 吐温80 | 海藻糖 |
含量(每mL) | 20 mg | 0.09 mg | 0.68 mg | 3.3 mg | 0.2 mg | 76 mg |
