一、 基本信息

1、 中文名称：玻璃酸酶

2、 产品来源：重组 DNA 技术在 CHO 细胞中表达并纯化后获得的产品 

3、 货号：CN38202401 

4、 分子量：61kDa 

5、 CAS：74-79-3 

6、 产品级别：注射级 

7、 规格：1ml/瓶；10ml/瓶；100ml/瓶 

8、 备案登记号：F20240000634 

9、  DMF号：042129

9、 供应商：tyc122cc太阳成集团（上海）医药科技有限公司 

10、 生产商：上海臻格生物技术有限公司

二、 理化性质  

1、 性状：无色液体 

2、 酶活：＞90000U/mL 

3、 纯度：100%

三、 产品用途  

本产品主要作为注射液辅料，可以降解透明质酸层，增加给药体积。 本发明产品中活性蛋白浓度高，治疗有效性好，可替代动物提取的透明质酸酶产品应用于皮下注射药 物制剂、三类医疗器械、注射医美等产品中。 

四、 运输与保存  

≤-60℃，避光保存，保存期 4 年。

五、 注意事项  

关于玻璃酸酶酶活检测方法，不同检测方法会存在一定差异。 

六、 应用与实例  

透明质酸酶(hyaluronidase，HAase)，也称玻璃酸酶，是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切 酶，在体内分布于睾丸和各种身体组织中，如肝脏、肾脏、淋巴系统和皮肤等。 

重组人透明质酸酶不使用动物源性材料，无外源性污染，目前已被逐渐应用于抗体制剂领域，将原本 难以实现大面积给药的抗体制剂转变为皮下给药剂型。